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最前哨阿尔茨海默病新药上市十五年来初次获批曾被实名告发研讨造假

2019-12-30 12:46:47  阅读:4687 作者:责任编辑NO。杜一帆0322

一款医治阿尔茨海默病的新药上市,背面研讨者却是被饶毅告发的“造假者”。耿美玉在发布会现场声泪俱下的陈说视频,再次引发人们重视。

12月29日,我国原创医治阿尔茨海默病新药“九期一”(甘露特钠胶囊,代号:GV-971)正式在国内上市。这款药物用于医治轻度至中度阿尔茨海默病,此前在11月2日取得国家药品监督管理局有条件同意,作为国家I类新药上市。

这款药物是2003年以来,全球第一个被同意用于医治阿尔茨海默病的新药,也是我国药企原创具有彻底知识产权的药物。

之所以被“有条件”同意上市,这款药物的研讨者、我国科学院上海药物研讨所研讨员耿美玉解说说:是因为新药的大鼠长时间致癌性实验正式陈述没有提交,国家药监局要求研制团队在3个月内补交材料。这一陈述已于12月26日提交。

持有GV-971全球开发答应权的绿谷制药,其董事长吕松涛告知媒体,九期一定价为每盒895元,患者服用一年花费在4万元左右,他们还在积极争取将“九期一”归入国家医保。

九期一”研制团队在实验室合影,前排左一为耿美玉

值得重视的是,耿美玉此前曾被饶毅实名告发论文造假。11月29日,北京大学生命科学学院前院长饶毅发布公开信,向国家自然科学基金会告发李红良、裴钢、耿美玉三名学者论文造假。他表明,耿美玉宣布在《细胞研讨》上的论文,宣称GV-971能经过肠道菌群医治小鼠的阿尔兹海默症。“这篇文章,不造假是不可能的。现实名告发,请贵委做些功德,为我国科学界洗刷耻辱。”

饶毅告发信相关部分截图

在发布会现场,耿美玉也在视频里声泪俱下地谈及告发:“没人了解你,你这东西为什么有用。”在药物机制上,GV-971能穿透血脑屏障,重塑肠道菌群平衡,按捺肠道菌群特定代谢物的反常增多,下降β淀粉样蛋白堆积和Tau蛋白过度磷酸化,然后改进认知功能障碍。这一机制以“脑肠轴”为人熟知,曾引起与方舟子等人长年累月的论争。

关于这款药物,绿谷制药还告知媒体:“九期一”的研讨消耗30亿元。未来,绿谷制药还拟投入30亿美元,支撑该药物上市后实在世界研讨、世界多中心3期临床研讨“绿色回忆”、扩展适应症研讨和机制深入研讨等。

我是36氪记者牛耕,重视医疗工业,沟通请加微信 josef1914

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