一款医治阿尔茨海默病的新药上市,背面研讨者却是被饶毅告发的“造假者”。耿美玉在发布会现场声泪俱下的陈说视频,再次引发人们重视。
12月29日,我国原创医治阿尔茨海默病新药“九期一”(甘露特钠胶囊,代号:GV-971)正式在国内上市。这款药物用于医治轻度至中度阿尔茨海默病,此前在11月2日取得国家药品监督管理局有条件同意,作为国家I类新药上市。
这款药物是2003年以来,全球第一个被同意用于医治阿尔茨海默病的新药,也是我国药企原创具有彻底知识产权的药物。
之所以被“有条件”同意上市,这款药物的研讨者、我国科学院上海药物研讨所研讨员耿美玉解说说:是因为新药的大鼠长时间致癌性实验正式陈述没有提交,国家药监局要求研制团队在3个月内补交材料。这一陈述已于12月26日提交。
持有GV-971全球开发答应权的绿谷制药,其董事长吕松涛告知媒体,九期一定价为每盒895元,患者服用一年花费在4万元左右,他们还在积极争取将“九期一”归入国家医保。
九期一”研制团队在实验室合影,前排左一为耿美玉
值得重视的是,耿美玉此前曾被饶毅实名告发论文造假。11月29日,北京大学生命科学学院前院长饶毅发布公开信,向国家自然科学基金会告发李红良、裴钢、耿美玉三名学者论文造假。他表明,耿美玉宣布在《细胞研讨》上的论文,宣称GV-971能经过肠道菌群医治小鼠的阿尔兹海默症。“这篇文章,不造假是不可能的。现实名告发,请贵委做些功德,为我国科学界洗刷耻辱。”
饶毅告发信相关部分截图
在发布会现场,耿美玉也在视频里声泪俱下地谈及告发:“没人了解你,你这东西为什么有用。”在药物机制上,GV-971能穿透血脑屏障,重塑肠道菌群平衡,按捺肠道菌群特定代谢物的反常增多,下降β淀粉样蛋白堆积和Tau蛋白过度磷酸化,然后改进认知功能障碍。这一机制以“脑肠轴”为人熟知,曾引起与方舟子等人长年累月的论争。
关于这款药物,绿谷制药还告知媒体:“九期一”的研讨消耗30亿元。未来,绿谷制药还拟投入30亿美元,支撑该药物上市后实在世界研讨、世界多中心3期临床研讨“绿色回忆”、扩展适应症研讨和机制深入研讨等。
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